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龙大净化-500强企业净化材料指定供应商

不会吧?洁净室建设标准不断变化的最终目的竟然是为了这个?

作者: 魏老师 编辑: 魏老师 来源: 发布日期: 2018.11.06
信息摘要:
随着时代和科技的进步,人民对健康意识的逐步提高,特别是近十年来我国生物、医药、航天、微电子等行业的迅猛发展,对洁净室(无尘室)需求越来越迫切…

随着时代和科技的进步,人民对健康意识的逐步提高,特别是近十年来我国生物、医药、航天、微电子等行业的迅猛发展,对洁净室(无尘室)需求越来越迫切,众多从事净化工程行业的企业象雨后春笋般发展,从业人员迅速增加,所有施工现场一片繁荣景象。

市场主流空气净化技术对比

杀菌方式

RGF PHI净化系统

化学试剂

紫外线杀菌灯

臭氧发生器

静电滤尘器

高效催化活性炭

光触媒

项 目

为整个环境空间提供净化

不是

不是

整个空间的灭菌率超过90%

不是

不是

不一定

不是

不是

对霉菌是不是有杀灭作用

需要针对性的试剂

不一定,要看相对湿度

不是

不是

不一定

杀菌的广谱性

不是

不是

不是

不是

不是

减少异味

不是

不是

不是

不是

对人员是不是有伤害

不是

不一定

不是

不是

不是

对设备是不是有腐蚀作用

不是

不是

不是

不是

不是

不是

较低的安装费

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不是

不是

不是

不是

较低的使用成本

不是

不是,耗电大

不是

不是

达到美国臭氧限制标准

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不是

大范围有效

不是

不是

不是

不是

《空气洁净技术措施》:早在1979年国家建委批准《空气洁净技术措施》正式公布,立下了我国洁净技术方面第1个文件,将洁净室的含尘浓度按每升环境空气中所含粒子数量分为5个级别,即3级、30级、300级、3000级和30000级。各级分别是每升空气中含粒径≥0.5um的尘粒平均数不超过3粒、30粒、300粒、3000粒和30000粒。

药品生产质量管理规范

《药品生产质量管理规范》(GMP):继1979年《空气洁净技术措施》文件出台:GBJ73-84《洁净厂房设计规范》标准,均参照美国联盟FS209标准; 1992年卫生部制订的GMP和中国医药工业公司的GMP,同样参照美国联邦标准FS209B和国家GBJ73-84,将洁净划分为4个等级(100级、1万级、10万级、30万级);再到1998年,对GMP进行了修订,称为《药品生产质量管理规范》(GMP),附录中空气洁净度级别划分仍为4个等级。这个规范作为医药行业生物洁净室的标准一直沿用到今天。2007年又组织修订1998年版的GMP。国家食药品《关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证》,修订稿附录中将空气洁净度级别分为A、B、C、D4个等级。

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001:2001年,根据国际组织ISO关于空气净化制定的国际标准lSO14644-1:1999,公布了《洁净厂房设计规范》,代替国家标准GBJ73-84。这个标准将洁净度划分为9个等级;2003年国家卫生部又明确规定洁净室要采用新标准GB50073-2001。

2008年,国家住建部公布《医药工业洁净厂房设计规范》国家标准GB50457-2008;同年国家又发布了《高效空气过滤器》国家标准GB/T13554-2008,都规定于2009年6月1日实施。目前我国同时采用以下三种标准:《保健食品》采用GB50073-2001标准;《医药生产》采用GB50457-2008标准;《高效空气》采用GB/T13554-2008标准。现在SFDA公布了新GMP专家讨论稿。以上3个国家标准和1个待公布的规范空气洁净度级别划分标准都明显有差异。

图片2.png

从1979-2018年,国家相关部门一直在研究并组织多次的专家征询,结合中国国情努力以国际标准接轨,最终都是围绕适应时代发展、气候环境变化、社会科技进步、人民健康追求而不断提高洁净室空气洁净度各种指标为目的。

深圳市龙大净化材料有限公司,主营净化材料系列:FFU龙骨、T字吊梁、双门料、外圆柱、50*25槽铝、63/68内圆孤、带压线窗料、酒杯吊梁、龙大自主品牌C型钢、十字接头及连接件、40*40工业铝型材、彩钢板等。

专业生产:全系列镀锌风管、矩形风管、螺旋风管、机制风管、共板法兰风管、各种铁法兰、弯头等。

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